摘要:万春医药(BeyondSpring,伊拉油储NASDAQ:伊拉油储BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
克原该研究在全球入组559例受试者。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),量占充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。
主要终点:世界石油总生存期平均OS:世界石油p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。在DUBLIN-3研究中,储量DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,伊拉油储首先发现于天然海洋产物Halimide。
普那布林不仅延长了这些患者的寿命,克原还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。重要的是,量占DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,量占即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药
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